灭菌设备
| 恒温设施/设备
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测试项目 （针对性筛选）
| 应用范围
| 测试项目 （针对性筛选）
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温度测定线路检查
压力测量线路检查
温度与压力纪录检查
密封性能测试
空载热分布测试
负载热分布测试
负载热穿透测试
生物挑战性试验
bd测试
| 湿热灭菌柜验证
干热灭菌柜验证
发酵罐验证
灭菌隧道烘箱验证
配液罐等sip程序验证
冻干机sip程序验证
冻干机搁板温度分布验证
| 空载温湿度分布测试
负载温湿度分布测试
开门挑战试验
断电挑战试验
| 阴凉库验证
冷库验证
冷藏车验证
冻干机验证
培养箱验证
恒温箱验证
冰箱验证
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验证的关键可以采用第三方验证装备，通过温压仪的信号采集和数据对比技术，形成热穿透测试报表，并且基于相关标准文件
包 括 : 国 内 标 准 有 gb18278-2015 ， gb8599--2008 ， gb/t 30690-2014 ，
ws310--2016；标准有 iso17665-1-2-3，iso13683，en554/en285,pda tr48-2010 2.0，aami st79.2017。
其中 aami st79.2017 版本标准仍推荐压力蒸汽灭菌质量保障程序，包括使用物理监测，内外化学指示物和生物指示物。aami st79 所包括的灭菌过程监测建议包括：常规批次放行；常规灭菌器效力监测；合格测试；及产品质量保障测试。对于压力蒸汽灭菌器的灭菌参数，规范如是说：ws310.3—2016《消毒供应中心* 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》物理监测法中规定：灭菌温度波动范围在 3℃内，时间满足zui低灭菌时间的要求。
也就是说，在选定 134℃的灭菌温度时，温度只可以向上波动 3℃，但是，不允许向下波动。在实际工作中，温度下线不低于 134℃，温度上限不超过 134 3=137℃都应该是合格的。ws310.3—2016《消毒供应中心* 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，压力蒸汽灭菌参数见下表：设备类别 物品类别 灭菌设定温度 zui短灭菌时间 压力参考范围敷料 30min下排气式 121℃ 102.8kpa~122.9kpa器械 20min 132℃ 184.4kpa~210.7kpa
预真空式 敷料、器械 4min 134℃ 201.7kpa~229.3kpa
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主要经营温度校验仪表相关产品。
单位注册资金未知。